Roche SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 kpl

Antigeenitestillä voidaan selvittää, esiintyykö näytteessä SARS-CoV-2-virusta. SARS-CoV-2-niminen virus aiheuttaa koronavirustaudin (COVID-19). Jos testinäytteessäsi on virusta, saatat tartuttaa sitä muihin ihmisiin. Testi on tarkoitettu henkilöille, joilla epäillään olevan COVID-19, joten se sopii myös oireettomille. Testi tunnistaa kaikki tähän asti tunnetut virusmuunnokset, myös omikronin. Testaaminen on ensiarvoisen tärkeää SARS-CoV-2-viruksen diagnosoimisessa ja leviämisen hallinnassa. Lue lisää testistä   Käyttötarkoitus: SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal on niin kutsuttu sivuvirtaustesti (LFT) kvalitatiiviseen SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien tunnistamiseen ihmisen nenänäytteestä. Tämä testi on tarkoitettu tunnistamaan SARS-CoV-2-viruksen antigeeni henkilöiltä, joilla epäillään COVID-19-virusta. Se on tarkoitettu potilaiden itsetestaukseen. Annostelu: Testin valmisteleminen ja näytteenotto Lue SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal -testin käyttöohjeet huolellisesti. Lue myös oheinen pikaopas (kuvitettu), ennen kuin käytät testiä. Nenänäytteen ottaminen ja valmisteleminen 1. Avaa foliopussi 2 repäisemällä repäisylinjaa pitkin ja poista yksi nestettä sisältävä putki ja yksi suutinkorkki ja aseta ne pöydälle. 2. Avaa putken tiiviste varovasti läikyttämättä putken sisältämää nestettä. Aseta putki putkipidikkeeseen. 3. Niistä nenäsi nenäliinaan. 4. Poista näytepuikko pakkauksesta. Kosketa vain näytepuikon kahvaosaa, älä pehmeää 5. Kallista päätäsi hieman taaksepäin 6. Työnnä näytepuikon pehmeä osa vasempaan sieraimeesi. Liu’uta näytepuikkoa noin 2 cm eteenpäin (samansuuntaisesti kitalakesi kanssa, ei ylöspäin), kunnes tunnet vastusta. Älä käytä voimaa. 7. Pyöritä näytepuikkoa 4 kertaa (noin 15 sekunnin ajan) nenän seinämää vasten ja poista se sitten sieraimesta. 8. Toista vaiheet 6–7 samalla näytepuikolla toisessa sieraimessa. 9. Työnnä näytepuikkoa putkeen, kunnes pehmeä osa on nesteessä. Purista putkea pohjasta ja pidä siitä tiukasti kiinni. Hämmennä näytepuikkoa yli 10 kertaa, jotta biologinen materiaali siirtyy näytepuikosta nesteeseen. 10. Poista näytepuikko jatkaen putken sivujen puristamista, jotta neste tulee ulos puikosta. Hävitä näytepuikko ja sulje putki turvallisesti suutinkorkilla. Testin suorittaminen 1. Aseta testilaite tasaiselle alustalle. 2. Pidä putkea pystyasennossa testilaitteen pyöreän kuopan yllä (ei suorakulmaisen tulosikkunan päällä). 3. Tiputa tasan 4 tippaa pyöreään kuoppaan. Purista putken reunat varovasti yhteen tarvittaessa. Huomautus: Voit jatkaa testiä, vaikka vahingossa tiputtaisit testilaitteeseen 5 tippaa. 4. Aseta ajastin ja lue testitulos 15–30 minuutin jälkeen. 5. Pese kätesi testin tekemisen jälkeen saippualla ja vedellä tai käytä käsien desinfiointiainetta. Testitulos saattaa olla virheellinen, jos se luetaan ennen kuin 15 minuuttia on kulunut tai kun on kulunut yli 30 minuuttia.   Sisältö: Pakkaus sisätää tehdasvalmisteisesti pakkausselosteen ja poikaoppaan mm. kielillä ruotsi ja englanti. Suomenkielinen pikaopas ja pakkausseloste luovutetaan loppukäyttäjälle tuotteen hankinnan yhteydessä Pussi 1, joka sisältää testivälineen ja kuivausainepakkauksen (x5) Pussi 2, joka sisältää 5 kpl nestettä sisältävää putkea ja 5 kpl tippakorkkia (x1) Steriili näytetikku 5 kpl Putkipidike Tekniset tiedot: Testin herkkyys ja spesifisyys Itsetestaustutkimuksessa SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal tunnisti oikein 91.2 % (CI: 76.3–98.1 %) tartunnan saaneista tutkimushenkilöistä, joilla oli suhteellisen korkea viruskuorma (Ct = 30). Henkilöillä, joilla on korkea viruskuorma, katsotaan olevan suurempi riski tartuttaa muita ja välittää virusta eteenpäin. Kaikkien tutkimushenkilöiden osalta antigeenin pikatesti tunnisti oikein 82.5 % (CI: 67.2–92.7 %) tartunnan saaneista tutkimushenkilöistä ja 100.0 % (CI: 96.5–100.0 %) tutkimushenkilöistä, joilla ei ollut tartuntaa. Kaikissa kolmessa kohortissa yhteensä arvioitiin 110 PCR-positiivista ja 263 PCR-negatiivista tutkimushenkilöä SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal -testillä. Potilailla, joilla oli suhteellisen korkea viruskuorma (Ct = 30), suhteellinen herkkyys oli 91.1 % (95 % CI: 83.8 - 95.8 %, N = 101). Kaikkien näytteiden osalta suhteellinen herkkyys yhteensä oli 86.4 % (95 % CI: 78.5 - 92.2 %) ja suhteellinen spesifisyys yhteensä oli 99.6 % (95 %CI: 97.9 - 100.0 %). Potilailla, jotka testattiin 7 vuorokauden sisällä oireiden alkamisesta (DPSO), suhteellinen herkkyys oli 87.4 % (95 % CI: 79.4 - 93.1 %) ja suhteellinen spesifisyys yhteensä oli 99.6 % (95 % CI: 97.7 - 100.0 %). Säilytys: Säilytys ja stabiliteetti Säilytettävä lämpötilassa 2-30 °C, poissa suorasta auringonvalosta. Materiaalien viimeinen käyttöpäivä on ilmoitettu ulkopakkauksessa.   Muut tiedot: Suomessa itsetestaukseen tarkoitetut tuotteet tunnetaan yleisesti myös nimellä kotitesti, koronakotitsesti, tai antigeenipikatesti. Soveltuu oireettomille Tunnistaa omikron-muunoksen